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      新聞中心

      指導原則:CDE發布《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》

      • 作者:國家藥監局藥審中心
      • 來源:國家藥監局藥審中心
      • 發布時間:2022-11-12

       為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,進一步規范藥品注冊申請審評期間的變更,保證藥品安全、有效和質量可控,藥審中心組織制定了《藥品注冊申請審評期間變更工作程序(試行)》(見附件),經國家藥品監督管理局審查同意,現予以發布,自發布之日起實施。


          附件:藥品注冊申請人變更確認書.doc

      藥品注冊申請審評期間變更工作程序.pdf


                                                                                                                                                            

      國家藥監局藥審中心 

      2022年11月9日


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